十萬(wàn)級凈化車(chē)間（對應 ISO 8 級潔凈度）通過(guò)控制空氣中≥0.5μm 的粒子數≤3,520,000 個(gè) /m3，廣泛應用于對環(huán)境潔凈度、微生物污染有嚴格要求的行業(yè)。以下是典型場(chǎng)景及核心需求：

一、醫藥與醫療器械行業(yè)

1. 藥品生產(chǎn)

• 適用場(chǎng)景：

• 非最終滅菌口服液體藥品（如糖漿劑、口服液）的暴露工序。

• 外用藥品（如軟膏、乳膏）的生產(chǎn)、灌裝區域。

• 原料藥的精制、干燥、包裝工序。

• 核心要求：

• 沉降菌≤10cfu / 皿，浮游菌≤500cfu/m3。

• 墻面地面需耐消毒劑腐蝕（如過(guò)氧乙酸），采用電解鋼板 + 環(huán)氧樹(shù)脂自流平。

2. 醫療器械

• 適用場(chǎng)景：

• 植入性器械（如心臟支架、人工關(guān)節）的組裝、初包裝。

• 體外診斷試劑（如血糖試紙、新冠抗原檢測盒）的生產(chǎn)。

• 核心要求：

• 人員需穿潔凈服 + 手套 + 口罩，操作區設層流罩（局部百級）。

• 設備表面需易清潔消毒，避免顆粒物脫落。

二、食品與飲料行業(yè)

1. 即食食品加工

• 適用場(chǎng)景：

• 烘焙食品（如蛋糕、面包）的冷卻、包裝區域。

• 冷加工糕點(diǎn)（如裱花蛋糕、慕斯）的制作車(chē)間。

• 速凍食品（如水餃、湯圓）的內包裝工序。

• 核心要求：

• 控制霉菌、酵母菌（如沉降菌≤10cfu / 皿）。

• 地面需防滑耐腐蝕，墻角半徑≥30mm（無(wú)衛生死角）。

2. 飲料灌裝

• 適用場(chǎng)景：

• 瓶裝飲用水（如礦泉水、純凈水）的灌裝線(xiàn)。

• 含乳飲料（如酸奶、乳酸菌飲品）的調配、灌裝區域。

• 核心要求：

• 設備需配備CIP 原位清洗系統，定期用85℃熱水 + 酸堿溶液循環(huán)沖洗。

• 空氣過(guò)濾系統需增設中效 + 高效過(guò)濾器，防止塵埃污染產(chǎn)品。

三、化妝品行業(yè)

1. 眼部與黏膜接觸產(chǎn)品

• 適用場(chǎng)景：

• 眼藥水、隱形眼鏡護理液的生產(chǎn)、灌裝。

• 口紅、唇彩的配料、灌裝區域。

• 核心要求：

• 微生物限值：細菌總數≤100cfu/g，不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。

• 灌裝設備需密閉性好，防止人員呼吸污染。

2. 天然成分產(chǎn)品

• 適用場(chǎng)景：

• 植物提取物護膚品（如蘆薈膠、精油）的調配、包裝。

• 面膜、精華液的生產(chǎn)車(chē)間。

• 核心要求：

• 原料預處理需輻照滅菌（如 25kGy 劑量），車(chē)間需定期臭氧消毒。

• 溫濕度控制：22-25℃，40%-60% RH（防霉）。

四、電子與光學(xué)行業(yè)

1. 消費電子產(chǎn)品

• 適用場(chǎng)景：

• 手機攝像頭模組的組裝、測試。

• 液晶顯示屏（LCD）的背光模組組裝。

• 核心要求：

• 控制微塵顆粒，避免影響產(chǎn)品良率（如攝像頭模組的像素黑點(diǎn)）。

• 地面需防靜電（表面電阻 10?-10?Ω），人員需戴接地腕帶。

2. 光學(xué)元器件

• 適用場(chǎng)景：

• 光學(xué)鏡片的研磨、鍍膜工序。

• 光纖連接器的組裝、封裝。

• 核心要求：

• 設備需防震（如精密研磨機需安裝隔振墊）。

• 車(chē)間需低振動(dòng)環(huán)境（振動(dòng)≤10μm/s），避免影響鏡片精度。

五、實(shí)驗室與科研機構

1. 普通實(shí)驗室

• 適用場(chǎng)景：

• 化學(xué)分析實(shí)驗室（如水質(zhì)檢測、土壤分析）。

• 植物組織培養實(shí)驗室（如組培育苗、轉基因研究）。

• 核心要求：

• 通風(fēng)櫥面風(fēng)速≥0.5m/s，廢氣需經(jīng)活性炭 + 酸堿中和處理。

• 實(shí)驗臺需耐酸堿腐蝕（如環(huán)氧樹(shù)脂臺面）。

2. 動(dòng)物房

• 適用場(chǎng)景：

• 實(shí)驗動(dòng)物飼養（如 SPF 級小鼠、大鼠）。

• 動(dòng)物實(shí)驗操作區（如解剖、注射）。

• 核心要求：

• 飼料與墊料需高壓滅菌（121℃，30 分鐘），籠具每周浸泡消毒。

• 氨濃度≤14mg/m3，換氣次數≥15 次 /h。

六、汽車(chē)零部件與航空航天

1. 精密零部件

• 適用場(chǎng)景：

• 汽車(chē)傳感器（如氧傳感器、壓力傳感器）的組裝。

• 航空發(fā)動(dòng)機葉片的精密加工、涂層。

• 核心要求：

• 控制金屬粉塵，設備需配備吸塵裝置。

• 溫濕度穩定：20±1℃，50±5% RH（確保零件尺寸精度）。

2. 衛星與航天器

• 適用場(chǎng)景：

• 衛星電子元件的組裝、測試。

• 航天器密封艙的總裝區域。

• 核心要求：

• 人員穿戴無(wú)塵服 + 手套 + 口罩，避免人體皮屑污染。

• 地面采用格柵地板，利于回風(fēng)，減少揚塵。

七、不同行業(yè)核心參數對比

八、總結

十萬(wàn)級凈化車(chē)間的核心功能是降低微生物與顆粒物污染，適用于產(chǎn)品安全風(fēng)險較高或工藝對環(huán)境敏感的場(chǎng)景。設計時(shí)需結合行業(yè)標準（如 GMP、GB 14881），通過(guò)氣流組織優(yōu)化（如亂流換氣 15-25 次 /h）、材料選擇（如耐腐蝕地面）和人員管理（如更衣流程）實(shí)現差異化控制。